医疗器械网讯  要想做好对医疗器械公司或经营企业单位的监管，必须要对其“一举一动”都能掌握 。据悉，灌云县为了加强规范辖区内医疗器械生产经营行为，及时了解生产企业的基本情况变更以及部分重要事项的报告，县药监局特别制定了《医疗器械生产经营企业基本情况变更和重要事项报告制度》，以更好地提高对突发事件的应急处理。

     医疗器械生产企业报告内容主要包括企业医疗器械生产资质证书方面变化，企业质量管理体系变化情况，监督检查情况等。医疗器械经营企业报告内容主要包括相关人员变化情况、产品被抽验情况、被查处情况、违法发布医疗器械广告被处理情况、企业联系方式变化情况。
  
    上述情况实行定期上报，监管部门将根据企业报告情况确定监督检查所采取的措施，如检查形式、检查频次、检查内容等。同时也要加强对农产品快速检测仪、医用DR等设备产品的监管。