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赣榆县“五强化”为全县医疗器械质量监督管理工作指明路
赣榆县“五强化”为全县医疗器械质量监督管理工作指明路
加入时间:2013-05-23 15:26:24 当前新闻点击率:2705
医疗器械网讯 近年来,赣榆县在对医疗领域的整治活动中,除了对众多医疗器械公司及企业单位加强源头监管外,对市场上的器械设备产品也是严把质量关,有效保障了心电监护仪、医用监护仪等产品的质量安全。接下来,赣榆县将采取有力的“五强化”措施全力强化医疗器械质量监管工作,努力为百姓筑起一道坚实的健康防护墙。
一是加强强化“第一责任人”意识。利用医疗机构季度工作例会和医疗器械经营企业从业人员培训会,加强宣传教育,不断强化“企业是医疗器械质量第一责任人”意识。
二是加强购销渠道监管。通过“三品一械”远程电子加官系统,强化对涉械单位购销存数据的实时督查,核查数据的及时性和准确率,促进企业严格执行索证查验、质量验收、储存养护等规范要求,确保制度落实到位。
三是开展专项整治。先后组织开展了定制义齿生产使用单位、一次性使用医疗器械等专项整治行动,进一步规范和净化医疗器械生产使用秩序。
四是加强广告监管及合理用械知识宣传。结合药品安全示范县创建、执业药师进村入户等宣传活动,广泛开展医疗器械法律法规及合理使用医疗器械产品的知识宣传,进一步提高公众对医疗器械产品的辨别能力。
五是加强医疗器械不良事件监测。构建了覆盖县、乡、村三级医疗器械不良事件监测网络,明确监测信息员工作职责,稳步提高医疗器械不良事件监测能力。
除了以上“五强化”之外,赣榆县药监管理部门有关人员也强调,接下来也将继续把日常监管与专项检查相结合,更好的打击违法违规行为,还市民一个健康的用药用械环境。