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广西食药局严厉打击制售违法医疗器械行为，人工器官、美瞳、高风险被纳入重点检查
加入时间：2013-05-24 09:45:52 当前新闻点击率：2472
普朗医疗器械网讯 本月起，国家食品药品监督管理局发出公告，针对虚假医疗器械药品广告泛滥的现状，必须重点专项打击，以维护人们群众生命安全。昨日，记者从广西壮族自治区食品药品监督局获悉，今年5月至10月，广西将用半年左右的时间集中力量严厉打击制售假冒伪劣医疗器械违法犯罪活动，进一步规范医疗器械生产经营秩序。其中，将针对人工器官、美瞳、高风险等医疗器械生产经营企业进行专项检查。
自治区食品药品监督局党组成员李勇强介绍，此次专项行动将主要加强对医疗器械生产企业质量保证体系执行情况的检查，排查医疗器械生产企业的安全隐患，严厉打击无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为，查处经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械的行为。
其中，对于植入材料和人工器官医疗器械经营企业，食品药品监督部门将重点检查企业产品可追溯性和不良事件管理执行情况、是否擅自扩大经营范围等；对于装饰性彩色平光隐形眼镜，即俗称的“美瞳”，将重点检查眼镜经营企业、小商品市场、学校周边饰品店等是否持证合法经营、产品是否有有效注册证等；对于高风险医疗器械生产企业，将重点检查生产原料购进是否合法、是否擅自委托或受托加工、生产质量保证体系运行情况等。
李勇强表示，食品药品监督部门将强化与公安机关联合打击食品药品违法犯罪的工作机制，切实做好行政执法与刑事司法的有效衔接，不断提高质量安全控制水平，保障人民群众用械安全。
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