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厦门口岸严检进口医疗器械，查获德国进口器械不合格
加入时间：2013-05-24 09:50:11 当前新闻点击率：2581
普朗医疗器械网讯 根据来自厦门检验检疫局的信息，日前查获的一批脑电分析仪属于不合格医疗器械，检验误差非常小，真可谓“失之毫厘，谬以千里”。
厦门某公司进口一组价值4.9万欧元德国产脑电分析仪，该产品将用于临床脑电信号的采集和分析。厦门机场局在查验该批货物时发现，其中的电源适配器存在不符合国标的问题。该电源可拆卸插头尺寸插销厚度t=1.6mm，插销长度E=17.0mm，不符合国家标准GB1002-2008《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》第5.2款规定t=1.4-1.5mm，E=15.65-16.35mm的标准要求，属不合格医疗器械。
厦门机场局相关人员解释说，千万不能小看这不起眼的1毫米之差。尺寸是关系到插头插座和转换器能否安全使用、是否满足通用互换性要求以避免误插入的一项重要技术要求。尺寸不合格会影响用户使用或产生接触不良、误插入等隐患，轻则使设备损坏，重则会产生火灾和触电事故。
在厦门机场局的监督指导下，厂家采取加装转换插头的方式将脑电分析仪整改合格。
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