医疗器械网讯  记者近日从衢州市了解到，为了根据省药监局下达的2013年医疗设备抽验计划工作， 该市药监管理部门高度重视，对医疗器械监督抽样工作进行了认真安排及部署，自4月初至本月20日，百余人次执法人员明确相关职责，分解并细化工作任务，对辖区内50余家医疗器械公司、生产经营等单位进行检查，并对20家单位进行监督抽样，共抽取医疗器械样品45批次，超额完成省稽查局下达的医疗器械监督抽样任务。工作主要采取以下三项有力举措：

    一是仔细核对抽样产品信息，明确具体抽验品种。根据省稽查局《关于下达2013年上半年浙江省医疗 器械质量监督抽验抽样任务的通知》要求，涉及本辖区的1家医疗器械生产企业2个型号的产品，40余家医疗器械经营企业12个产品，包括心电监护仪等在内。6家医疗机构10个产品，进行仔细核对。

    二是全面了解企业情况，统筹安排抽验任务。本次抽样采取到企业仓库现场抽样的方式进行，抽取了角膜接触镜护理液、尿酸试剂等体外诊断试剂、输液用肝素帽、一次性使用静脉留置针、一次性使用输液器、金属骨针、金属接骨螺钉等样品，监督抽样过程中严格依照文件要求对《医疗器械抽样记录及凭证》 进行规范填写。整个监督抽验抽样未发现企业有违法违规情况。

    三是及时整理汇总资料，完成总结上报工作。辖区内企业严格按照《医疗器械监督管理条例》的要求进行生产、经营、使用，未发现违法违规行为。