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扬州药监局深入推进医疗器械不良事件监管，多举措全面检测
加入时间：2013-05-28 10:58:57 当前新闻点击率：2764
普朗医疗器械网讯 江苏扬州市为深入推进医疗器械不良事件监测工作，保障公众用械安全有效，该市药监局采取了多项举措，科学的监管手段全面提高对医疗器械不良事件监测，以提高产品质量、确保患者用械安全有效。
据了解，江苏扬州市为了提高该辖区内对医疗器械不良事件的监测的水平，该市药监局采取了多项措施，对该市的医疗器械不良事件进行的全面的监测，取得了很好的效果。
其一，该市加强了对监管工作的组织领导，还完善了监管的网络，并且在市局的领导下，各县的药监局和卫生局联合成立了领导小组，把创建药品示范县作为契机，对检测的部门和责任人进行了明确，还落实相关的编制问题，经费问题和人员问题，将所有的生产企业、重点的企业和经营企业以及一级以上的医疗机构都纳入到检测范围内。
其二，加强业务培训，提高监管人员的素质。对医疗器械不良事件的监管的业务知识进行培训，还进行现场培训，帮助和知道生产以及经营医疗企业进行用户的注册，对不良事件进行收集和上报，被纳入到监测网络内的所有的单位的培训率达到了百分之百。
其三，对医疗器械不良事件监测加强了宣传发动，这样报告的数量和质量就都得到了提高，还建立了对于不良事件监测信息进行沟通的平台，并要求按时对不良事件进行通报，形成了良好的检测氛围，对临床各科室检测上报的任务等方式进行落实，这样就提高了上报的数量。
其四，对重点领域进行重点的监测，对目标进行严格的考评，对重点品种的检测继续抓好，还结合实际情况进行哨点检测，对重点监测品种的企业加强日常的监管，该局还将对不良事件的检测工作的情况作为对生产和经营企业许可证验收的一个依据，这样就强化了对各县局不良事件的督察和指导，对日常工作进行考评，仍然设立不良医械事件监测的单项奖。
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