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国外医药监管局每5年审核一次药品医疗器械许可证
加入时间：2013-05-29 10:16:58 当前新闻点击率：2730
普朗医疗器械网讯 国外对于药品医疗器械广告，管理严格有序，在英国的媒体广告市场，药品是人所共知的常客。各种新药广告与香水、服装相比，数量毫不逊色。但这仅限于非处方药，各类处方药还是无法通过大众媒体对外宣传。对于英国在药品宣传上如此谨慎保守，公众觉得“没什么不好”。
在英国，任何一种药品在投入使用前，必须得到医药监管局的许可证。医药监管局对药品的药效、质量、副作用及安全标准都有严格的监审和试验程序。医药监管局5年审核更新一次药品许可证，杜绝了药物价格的随意性，保证了药物的安全性。医药公司和广告公司必须根据相关法规做医药广告。《药品法》规定，所有药品执照、许可证的颁发、更换、修正、中止和撤销，都归英国政府卫生大臣裁定，一旦监管出现问题，需要诉诸法律。
为加强对医药广告的监管，英国广告由两个组织实施自律管理，一是广告执业委员会，二是独立电视委员会。广告执业委员会对治疗、保健和美容产品广告明确规定：对产品的介绍必须准确；医药公司不得在广告中宣称该药品等同或超过其他同类药品疗效；不得有误导消费者的言辞；不得提出治疗忠告或诊断；不准宣传药品没有副作用，夸大药效等。负责电视广告监管的独立电视委员会对医药广告的规定就有36条50多款，涵盖医药、治疗、保健、营养和食品添加剂五大类。其具体规定除了与广告执业委员会的法规大体一致外，还规定广告中不准出现名人；不准在16岁以下少儿节目中或节目前后刊播医药广告。
在英国，虽然因为药品质量而被投诉的案例凤毛麟角，但相应的监管部门却一直都是常设机构，可全天候接待投诉。而且，英国现在也在不断尝试调整药品监管规定，尤其是应对新媒体的出现，考虑采取更好的办法，杜绝市面上出现非法药品。
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