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无锡城区分局全面推进医疗器械不良事件监测工作
加入时间：2013-05-29 11:36:42 当前新闻点击率：2595
普朗医疗器械网讯 去年，无锡医疗器械不良事件监测工作取得较好成效，截至目前，全市共监测上报医疗器械不良事件，位居全省前列，报告数量、报告质量均较往年提高。
城区分局施行网络建设与主动监测并行，全面提升城区食品药品监管部门、医疗卫生机构、生产及经营企业对医疗器械不良事件监测工作的认知度，保障公众用械安全。一是建章立制。制定了医疗器械不良事件监测工作各项规章制度，明确目标和任务，指定专人负责全市医疗器械不良事件监测工作的管理、收集和调查评价等相关工作。二是加强监测机构管理。对辖区内已注册的医疗器械不良事件监测单位的信息进行全面梳理，对同一单位重复注册多个账号应及时清理、已注册监测单位上级单位选择错误情况及时予以纠正。继续扩展注册单位覆盖率，确保二级以上医疗机构、社区卫生服务中心、全市生产、经营（批发）单位全部在国家药品不良反应监测系统注册率达到70%以上。三是提升监测工作质量。进一步加强医疗器械不良事件评价工作，及时评价本辖区监测单位上报可疑医疗器械不良事件报告。对报告内容不全、报告错误或明显与事实不符的报告，及时退回上报单位，予以纠正。四是加大宣传培训工作。进一步加大对监测单位的培训，提高监测单位对医疗器械不良事件监测工作的认知度。每年培训不少于一次，对监测单位培训覆盖率不低90%。进一步梳理辖区内重点监测品种生产企业、经营企业，加强检查，督促其加强与临床沟通，及时发现并上报可疑不良事件，努力提升生产、经营企业监测意识。
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