医疗器械网讯  定制式义齿也就是人们常说的假牙，作为医疗器械市场的“牙齿”，义齿也受到了相关部门的严格监管。近期，天水市药监局由宋玉香副局长带头组织专项检查小分队，对辖区内五县两区的义齿类医疗器械市场展开专项检查，要求进一步加强对定制式义齿产品的监督管理，保障市民用械安全有效。

　　此次督导检查采取随机抽查、突击检查的方式，对21家定制式义齿使用单位进行了检查。各县区局能 够依据市局专项检查工作方案要求，成立领导小组，确定工作目标、检查内容、工作措施，明确责任分工，并采取专项检查与日常监管相结合的方式开展工作。通过专项整治，定制式义齿市场秩序有了明显好转。但部分使用单位存在“小、散、乱”的现象；从业人员医疗器械法律法规意识淡薄，只重治疗，不重视医疗器械质量管理；口腔材料购进渠道混乱，缺乏可追溯性，过期口腔材料不能及时清理等问题。

　　针对存在的问题，要求各县区局加大执法力度，强化责任意识，对检查中发现的问题，立即要求整改，对查实的违法违规生产使用行为，依法严肃立案查处，积极探索定制式义齿生产、使用的长效监管机制 。