云南省药监局部署2013年医疗器械不良事件监测工作
加入时间:2013-05-31 10:29:33 当前新闻点击率:2558
普朗医疗器械网讯 为了推进云南省医疗器械不良事件检测和在评价工作,及时发现、控制医疗器械使用安全风险,保障人民群众用械安全。近日,云南省药监局召开会议部署了今年的医疗器械不良事件的重点的监测工作。
其一,对工作的目标进行明确,该省加大了对辖区内的大型的医疗机构的医械不良事件的监测工作,并客观和科学的对大型医院的医械不良事件的报告率进行提高,对医械上市后的再评价的工作模式进行积极的探索,以此来全面提高该省对医械不良事件监测的分析能力、评价能力和技术水平。
其二,对监测的重点进行明确,在人口密集的地方作为重点监测的区域,对于行政区域内的大型医疗机构也进行重点的监测。另外,重点监测的医疗器械的品种包括心血管内支架、人工晶体、骨科植入物、介入器材等等,同时也包含心电监护仪、酶标仪一些医疗设备的监测。
其三,对工作的步骤进行明确,规定在今年的五月份为宣传动员部署的阶段;6到10月是监测工作的组织实施阶段;今年的十月是监测工作的总结验收的阶段;到11月云南省局将会派督查组到各地对监测工作的开展情况进行督查和指导。
其四,对工作的措施进行明确,该省药监局要求有关的单位对监测责任进行落实,对监测的制度和机制进行完善,还要加大宣传的力度,培训的效率要提高,对监测的网络的建设要加强,对检查督导和信息互通要加强,对重点的监测的项目大力推进,整体上推进该省的医械不良事件的监测工作和再评价工作再上新的台阶,使民众能够安全用械。
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