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安徽省加大不良医疗器械事件监测，发现情报可及时上报
加入时间：2013-06-03 08:42:58 当前新闻点击率：2567
普朗医疗器械网讯 为加强全省医疗器械不良事件监测，推进医疗器械监测工作，安徽省药品不良反应监测中心加大不良医疗器械事件监测，相关事件及时采取相应措施。我们都知道随着社会发展和科技进步，医疗器械在医疗工作和人们生活中变得必不可少，小到棉签、纱布、创可贴，大到CT机、B超机、心电监护仪，都对预防、诊断、治疗疾病起着积极作用。 但受审批上市时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，在临床应用过程中存在一定的风险，可能会发生医疗器械不良事件。如使用各种贴膏产生的皮肤瘙痒、红肿等不适;B超机出现显影模糊、突然死机影响正常使用等。
何为医疗器械不良事件?据安徽省药品不良反应监测中心介绍，医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。出现医疗器械不良事件可上报，我省的不良事件监测工作由各级药品不良反应监测机构负责。报告主体为医疗器械生产企业、经营企业和使用单位，当其发现或知悉医疗器械不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。个人发现导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品药品监督管理部门报告。
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