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欧盟发布医疗器械行业新指令 岛津公司积极应对
加入时间：2013-06-03 10:29:12 当前新闻点击率：2488
普朗医疗器械网讯 随着欧盟（EU）关于特定有害物质的限制指令（RoHS）和医疗器械相关指令发布和实施，围绕RoHS对应试验法的国际标准化，国际电工标准委员会（简称IEC）一直在推进国际标准规格的制定。如何应对相关法规成为制造和医疗器械销售成品、部件企业不可或缺的工作。据了解，最近，岛津公司在深圳举办了岛津医疗器械行业应对rohs的技术交流会。据悉，最近欧盟发布了关于特定的有害物质的限制指令，另外，还发布了和医疗器械相关的指令，并且已经实施这些指令。这些指令的发布都是围绕rohs实验法国际标准化的，国际标准电工委员会也正在推进标准规格的国际化。这就提醒了医疗器械生产和销售企业，应该积极的应对相关法律法规的规定，这些工作是医疗器械生产和销售企业当前必须要做的一项工作。
岛津公司就敏锐的观察到了这一点，紧跟着行业的新的变化，在欧盟发布了rohs起，该公司就开始了对应有的有害物质的测定的技术，还召开了这次技术交流会。参加这次会议的包括了华南地区的20多家的医械企业的负责人和相关的专家，对行业内如何应对rohs指令进行了共同的探讨，还为客户如何应对这些变化积极的提供解决方案。
据了解，我国医疗器械产品的出口量在逐年的上升，这说明国际医疗器械市场对于我国医疗器械与设备产品的依赖度越来越高。但是，我国的医疗器械出口企业也正在面临着一个问题，就是进口国或者企业在不断的提高对于产品质量的要求，不同的国家的市场准入条件也是有区别的，也就是说我国医械出口企业面临着机遇和挑战。熟悉医械方面的国际相关的标准和法规，积极谋划和准备，在进行医械贸易交易时才会减少麻烦，才能够提高我国医械产品在国际市场上的占有率。在以前，我国很多的医械企业正是因为产品不符合国际标准或者某国的标准而吃了闭门羹或者发生了纠纷，岛津公司举办的这次技术交流会是很有必要的，我国医疗器械企业在这方面确实要补补课，这样才能应对不断变化的国际医械市场。
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