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七台河市局启动2013年《医疗器械经营企业许可证》换发工作
加入时间：2013-06-06 10:19:22 当前新闻点击率：2414
普朗医疗器械网讯 按照省局相关部署，七台河市食品药品监督管理局启动2013年《医疗器械经营企业许可证》换发工作，今年应换发65家。该局坚持换证与培训相结合，促进医疗器械经营企业规范化管理，保证医疗器械经营质量安全。
一是要求企业强化管理，整改到位。督促企业对照《黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则》，认真自查自改，必须提供一年内的各项有效记录，积极做好现场验收工作的准备。
二是严格验收纪律，廉洁换证。要求执法人员在验收工作中做到“三严”，确保高标准、高质量地完成验收工作。即：严查企业人员资质：对学历、职称原件严格审查，人员资质必须达到《实施细则》要求；严查企业经营质量管理制度执行情况；严查现场营业设施与设备。
三是严格把关，不符合条件的依法注销。严格掌握换证标准，对于不符合条件的，限期进行整改，整改仍不合格的，在有效期届满时报请省局注销原《医疗器械经营企业许可证》。
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