普朗医疗器械网讯 为切实加强保健医疗器械监管，整顿和规范医疗器械市场秩序，严厉打击医疗器械非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为，近日，定西市食品药品监督管理局稽查分局根据省、市局医疗器械监管工作安排部署，联合市局医疗器械监管科执法人员对安定区医疗器械经营质量安全开展专项稽查。

　　检查组深入医疗器械经营企业就库房管理是否规范、产品购进渠道是否合法、是否留存合法有效的供货方资质，是否建立购进、验收、养护、销售等相关台帐，所经营的产品是否有医疗器械生产企业许可证、产品注册证书、合格证明，包装标识是否符合要求等进行监督检查；重点对一次性使用无菌医疗器械进行全面稽查。检查发现，个别企业存在索证索票不及时或不全、产品注册证书超过有效期、无合格证明、库房管理不规范等问题。检查组要求相关企业限期整改，并切实落实企业第一责任人的责任，增强法律意识、质量意识、安全意识、诚信意识和自律意识，规范医疗器械经营行为，保障群众用械安全。

　　此次稽查共出动执法人员48人次，检查医疗器械批发企业4家，零售企业5家，隐形眼镜经营店3家；依法立案查处违规经营企业1家。