普朗医疗器械网讯 日前从《湖南省药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》听证会上了解到，湖南省将对药品、医疗器械生产经营企业进行信用打分，实施分级管理。 

 

    依据国家质检总局、国家标准委的相关规定，湖南药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级分为了守信（a级）、基本守信（b级）、失信（c级）、严重失信（d级）四个等级，其中的a级又进一步分为aaa级、aa级，字母数量越多标示质量信用的程度越高。

 

    评估为aaa级、aa级的企业，省级评估委员会授信颁发证书，并且向全社会公告，在省食品药品监督管理局网站上进行展示宣传。而划分为d级的企业则会纳入黑名单，依法向社会公告其违法违规行为。湖南省食品药品监督管理局办公室负责人这样表示。 

 

    等级评估采用了动态认定方法，每两年评估一次，评估内容包括企业信用建设理念及自律意识、企业产品质量状况、企业质量管理体系建设与能力、企业规范生产经营情况、企业质量风险控制和应急能力建设等五个方面。 

 

    信用等级的有效期限，建议实施三到五年，这样有利于企业制定其长期规划，节约运行成本。处罚要更严厉一些，提高违法成本，只有这样才能充分发挥等级评定的作用。评估服务人员的设定，建议专家、行业部门代表要占据50%的比例以上，毕竟药品、医疗器械生产经营极具专业性与特殊性。听证会上，来自药品和医疗器械生产经营企业的代表，就《湖南省药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》部分细则提出建议。 

 

    湖南省食品药品监督管理局政策法规处表示，《湖南省药品、医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》将会收录听证会代表们的主要观点，并将于近期正式启动信用分级活动。