医疗器械网讯  为了进一步规范全市药品、医疗设备市场流通秩序，构建长效监管机制，营造良好的医药市场环境，商洛市药监局采取多项得力举措以及多种形式对医疗市场展开专项整顿，不断强化对各大医疗器械公司在生产、流通、使用等环节的监督管理，使得全市医疗器械市场秩序得到很明显的规范。

　　市食品药品监管局从源头规范医疗器械生产行为，对本市一家一类医疗器械生产企业生产及注册情况进行了检查。采取督促企业自查、委派县局检查、市局抽查等方式，对企业存在的从业人员未及时进行年度体检、未建立出厂检验记录、产品监测报告、未及时办理注册备案登记表等问题予以限期责令整改，规范生产行为，从源头上杜绝了不合格医疗器械流入市场。

　　在规范经营使用行为整治中，先后开展了防控禽流感医疗器械、定制式义齿、小型吸氧器等专项检查活 动，全市共出动执法人员813人(次)，检查医疗器械经营企业186家，医疗机构及口腔门诊部141家。重点检 查了企业的购进渠道、验收和销售记录、索证索票、供货方资质、有无合格证、使用记录、《医疗器械注册证书》及质控文件等内容。经全面检查，我市多数医疗器械经营企业购进渠道合法，记录完整，产品有可追溯性。对部分企业存在的购进记录不全、供货方资质索要不全等问题进行了现场纠正；对个别医院制氧室存 在的不规范生产、使用氧气行为进行了依法查处。通过整顿，增强了医疗器械企业产品质量安全意识，规范了医疗器械生产经营使用行为，保障了医疗器械产品使用安全。