普朗医疗器械网讯 2013年4月中旬至5月底，江苏省食品药品监督管理局围绕“省管县模式下医疗器械销售单位行政许可存在的问题与对策”等课题，分别赴宿迁、泰州、苏州市局和沭阳、泰兴、昆山县局进行调研。

 

　　调研期间，调研组分别召开法规、行政许可等相关部门负责人及企业代表座谈会，了解省管县后行政许可委托事项的交接情况以及医疗器械行政许可等委托事项的运行情况。通过座谈交流，听取行政监管人员和企业代表对现行医疗器械行政监管的意见与建议，与市、县监管部门共同分析存在问题和困难的原因，研究解决和改进的办法。同时，通过调查问卷、调阅工作文件和许可案卷、现场问答等方式了解有关医疗器械生产经营许可、产品注册、产品检验等工作的开展情况。

 

　　经调研了解，省局印发《省食品药品监管系统省直管县体制改革试点工作对接方案》并对该项工作进行专项部署后，相关省辖市局及试点县局均能积极面对，制定具体的对接工作方案并做好各项衔接工作。相关试点县局仿照省辖市局模式建立工作程序与工作制度，选择骨干力量承接相关工作。经调研评估，试点县局医疗器械行政许可各项工作符合依法行政的基本要求，同时，各试点县局在事权确认、工作制度与工作程序、审核能力、审核质量等方面还存在个别问题。

 

　　调研组就进一步加强“省管县”模式下医疗器械行政许可工作提出四点要求。一是强化责任落实。要求试点县局推进政务公开，提高依法行政水平，努力实现行政运行机制和政府管理方式向规范有序、公开透明、便民高效转变，切实抓好相关责任的落实。二是加强分类指导。试点县局的行政许可权均属委托下放，省辖市局要加强对试点县局的业务指导和人员培训，帮助试点县局建立符合依法行政要求的工作制度和工作程序；通过集训、现场实习、个别指导等方式培训相关工作人员；通过专项督导、定期评估等方式评价其行政许可能力，确保委托事项衔接有序、放而不乱。三是加强监督抽查。通过定期监督、不定期抽查、电子政务联动等方式，建立健全与试点县局扩权相适应的监督制约机制，规范权力运作，强化行政问责，确保试点各项政策措施有效落实。四是创新许可方式。在法律框架内大胆实践，在全面履行职责的基础上，改进服务方式，健全办事制度，公开办事依据，简化办事程序，转变管理方式和工作作风，提高政府服务水平和公信力。