普朗医疗器械网讯 台州市局自4月份开始在全市范围内开展了为期两个月的专项检查，此次专项检查主要是为进一步规范台州市贴敷类医疗器械产品管理，根据省局统一部署。检查中该市经营以无纺布等材料作为背衬，含药或以热、磁等材料制成的贴敷类产品的医疗器械经营企业和药品经营企业列为检查对象，分“企业自查、书面上报信息、现场核查”三个步骤进行。

 

一是完成贴敷类医疗器械产品的摸底统计。该市此次共检查全市经营贴敷类医疗器械产品（不包括贴敷类药品）的企业1094家，其中医疗器械经营企业82家，药品经营企业1012家，共核查947种不同供应商和不同生产企业的贴敷类医疗器械产品，发现81种有疑问的贴敷类医疗器械产品，包括产品外包装存在不规范现象、注册产品结构组成中含有天然植物提取物或中药成份、涂有合成粘物质或辣椒精油、薰衣草精油等成分、国家局信息库查找不到或注册证已注销、部分贴敷类医疗器械产品不属于医疗器械管理等问题。

 

二是完成对检查中发现问题的立案查处。该市临海局查处1起医疗机构非法渠道购进第二类医疗器械（远红外消痛贴）案件，黄岩局查处1起经营企业无证经营二类医疗器械案件，玉环局通过协查发现的两类问题产品已与无证经营案件一起移送公安机关查处；三门局对涉嫌无注册证或注册证已注销的产品已立案查处。

 

三是完成通过检查进行宣传教育的目的。通过此次专项检查，各企业对贴敷类医疗器械产品的法规知识有了更全面更深入的了解，且经前两年强化远红外与磁疗相结合等贴膏类产品的经营监管，今年大部分企业对该类医疗器械产品的类别及资质审核、是否可以经营等法规意识有了明显提高，市场流通秩序较往年有了进一步规范。未发现利用专家、患者、科研单位等名义做证明，及利用"专题讲座"、"新闻报道"、"求医问药"、"免费体检"等形式发布违法广告及销售非医疗器械存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆的产品等情况。