普朗医疗器械网讯 进口医疗设备的种类主要为X射线类、超声类、内窥镜类等，产地主要来自欧盟、美国、日本，未发现不合格。医疗器械主要是由医疗机构及经销商报检，主要制造商为GE、SIEMENS、PHILIPS三大医疗巨头，由其他国家生产的商品也是这几家公司分公司生产的。近几年来，随着新建医院的加入和原有医院各分院的投资兴建，各新、老医疗机构相继引进了各种进口医疗器械及设施。使得检验检疫部门对该类进口设备的检验监管业务量呈逐年增加趋势。拿盐城地区来说，2012年全年江苏盐城检验检疫局共接受进口医疗器械检验23批次，金额为1073.7万美元，批次与上年基本持平，但金额比上年的944.9万美元增长13.6％。由于近几年对进口医疗器械的规范化管理，在标志、中文说明书、插头制式、3C符合性等方面均有很大改观，但往往在使用后还是会出现不少的问题，经过检验检疫部门的跟踪监管，促成了医疗单位自身和供货商沟通协调，采用售后服务方式得以解决。

 

从日常检验的情况来看，该类产品在品种上以放射性检查、治疗器械为主，金额也较大，放射性医疗设施的引进幅度较大。从原产地上看，以欧盟、美国、日本、韩国的器械为主。从质量上看，进口医疗器械的总体质量比较稳定，使用正常。因检验监管的力度不断加大，境外制造商及经销商对我国CCC认证制度的重视程度不断提高，CCC一致性不合格的情况已大幅好转。近年来进口的医疗器械中未发现入境验证不合格情况。