普朗医疗器械网资讯：医疗器械已经成为保障民众生命健康的基础产业之一，为有效保障产业持续健康发展，提升政府监管效能，安庆市局结合“两打两建”（严厉打击药品违法生产、违法经营、加强生产经营规范建设和监管机制建设），坚持打击与规范并举，使出组合拳，做到宽进严管。从多个细节开展今年工作，有效确保麻醉儿童呼吸机等产业发展。

    一是许可宽进快办。年初，省局将医疗器械批发企业审批权下放市局，我局集中到行政许可窗口统一办理，办件由原30个工作日缩减为5个工作日，做到宽进快办。

    二是检查规范并举。我局十分重视通过检查促进规范，6-8月，对全市72家医疗器械经营企业开展全面检查，认真核查经营行为规范性、企业经营场所仓储与申报资料一致性，人员的岗位符合性、医疗器械产品质量的安全性、软件资料的完整性等，对存在问题的8家企业限期整改，继续违规的移送稽查处罚，并纳入黑名单。通过专项检查促进了企业的规范。

三是约谈机制逐建。市局对违法违规的企业开展约谈，已逐步形成机制。8月26日，我局对取得《许可证》后擅自取消经营场所（仓库）的8家医疗器械批发公司进行了约谈，1家已主动注销《许可证》，其余7家正在积极整改。去年我局对6家违规企业约谈，4家企业主动申请注销《许可证》，2家企业积极整改后达标。约谈机制的建立，做到严管不以处罚为唯一手段。

四是信用评定警示。信用体系评定每年一次，分守信、警示、失信三级，评价结果在新闻媒体向社会公示。我局去年对全市医疗器械经营企业进行了信用评定，6家问题严重且不能按时进行整改的企业列为警示和失信企业，纳入黑名单向社会公示，该类企业在招标及销售中遇到了较大障碍，4家企业被依法注销，取得一定的威慑警示效果。