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邹城市药监局顺利完成体外诊断医疗器械检查工作,总体情况良好
加入时间:2013-09-06 10:22:53  当前新闻点击率:3089

    普朗医疗器械网资讯:近日从邹城市药监局获悉,为积极深化体外诊断试剂医疗器械生产厂家日常监管工作,稳固提升政府部门对于医疗器械行业监管的针对性和有效性,当地药监局结合药品“两打两建”专项行动,组成多个工作小组对全市体外诊断试剂厂家进行集体检查,据悉无痛拔牙笑气镇痛仪等医疗器械也在检查范围内。

    执法人员从三个方面对体外诊断试剂企业人员、设施与设备以及制度运行等实施情况进行了专项检查:一是重点检查经营企业资质是否有效,执业药师、主管检验师在岗履职情况,防止挂职兼职行为;二是重点检查购进渠道、供货方资质审核、购销记录及计算机管理信息系统运行情况;三是重点检查冷库及运输中的温度监测记录。通过检查发现,邹城市有1家体外诊断试剂经营企业-邹城市宝仁堂药业有限公司,目前该企业持有有效的《医疗器械经营企业许可证》;体外诊断试剂购销渠道、购销记录合法规范;冷库等主要设施、设备能够正常使用且运转良好,圆满完成了专项检查。


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