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基因测序临床被叫停-大量无证检测机构或将无处遁形
加入时间:2014-03-04 11:10:35  当前新闻点击率:2471

    “基因测序”是近几年非常流行的一项技术,通过美国明星安吉丽娜·朱莉切除乳房预防乳腺癌等名人事件也让大家更进一步认识到此技术的神奇之处。随着基因检测的名声大噪,大大小小的检测机构也涌入国内市场,造成市场的鱼龙混杂,为此基因测序临床被叫停大量无证检测机构或将无处遁形

 

    基因测序指通过一定的技术方法,对被测者细胞中的DNA分子进行检测,可用于测定未知序列、确定重组DNA的方向与结构,以及对突变基因进行定位和鉴定等。例如,通过采集孕妇外周血,提取胎儿游离DNA,结合生物信息分析,可以得出胎儿患染色体非整倍性疾病的风险率,为孕妇提供检测新途径,避免胎儿宫内感染,降低流产风险

 

    对于基因测序临床被叫停这一事件,南京普东兴负责人表示:目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件,均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于违法医用。实际上其意图很明显——市场太混乱,行业得整顿。

 

    目前不少体检机构鼓吹此类预测癌症的夸张宣传,要价可能高达数万元,而检测标准则莫衷一是。普通人群如果进行此类毫无针对性的基因测序,而评估又不够科学严谨的话,非但不能起到早预防的良效,反而可能赔钱且伤身。

 

    虽然,此番基因测序临床被叫停存在一些争议,被认为打击整个行业,但是南京普东兴负责人表示:对这纸禁令,食药总局并未设定解除期限,只要求申请通过审批就能应用”,这就意味着大量无证检测机构将被取缔,只有真正具备科研实力的大型企业才能够屹立市场,服务大众,也还是有利于消费者及行业长远发展的。



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