普朗医疗器械网讯 日前，甘肃省食药监局开展了医疗器械“五整治”专项行动，甘肃省从今年3月15日至8月15日集中五个月时间在全省开展医疗器械整治专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。甘肃省食品药品监督管理局公布举报投诉电话12331。

    甘肃省食品药品监督管理局副局长宋保才说，整治虚假注册申报行为中将重点整治第二类医疗器械首次注册申请不真实行为，按照规定开展对生产企业提交的第二类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查。

    针对违规生产经营行为，专项行动中将重点整治销售无产品注册证、无合格证明以及过期、实效、淘汰医疗器械；整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等违法行为。

    在医疗器械行业，同样存在着夸大宣传的行为。此次专项行动将对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等夸大宣传行为进行重点整治。专项行动中还将对医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为进行重点整治。

    此次专项行动除整治违法行为外，还将加强科普宣传，推动诚信建设，规范市场秩序，促进医疗器械产业健康有序发展。