普朗医疗器械网讯 自3月16日开始至6月底，威海市食品药品监管局在全市范围内开展医疗机构高风险医疗器械专项检查，通过抓住薄弱环节，突出整治重点，切实加强在用高风险医疗器械产品质量监管，确保人民群众用械安全有效。

　　一是重点检查五类产品。一次性使用无菌医疗器械、植入材料和人工器官(如骨科植入物接骨板、接骨螺钉)、介入器材、体外循环及血液处理等医疗设备、第三类医用电子仪器设备(如心脏起搏器)等高风险医疗器械产品。检查范围覆盖全市所有使用高风险医疗器械产品的各级各类医疗机构。

　　二是重点检查七个内容。产品进货渠道是否合法，相关资质证明材料是否齐全;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;购进、验收记录是否齐全;在库养护和出库管理制度是否建立和落实;植(介)入类医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录;是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，是否指定机构并配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测工作;是否建立医疗器械产品追溯制度。

　　三是预期达到三项目的。一是进一步促进使用单位加强内部质量管理，提高守法自律意识和质量责任意识，规范高风险医疗器械使用行为;二是进一步强化高风险医疗器械监管，查找监管薄弱环节，提升医疗器械监管工作水平;三是切实降低高风险医疗器械品种在使用环节的安全风险，确保我市用械安全有效。