随着生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加，很多人想从事医疗器械销售行业，经营医疗器械销售需要办理相关的证件，这就涉及到医疗器械经营许可证问题。很多人都知道我国医疗器械按风险等级可以分为三类，那么经营医疗器械必须办理医疗器械经营许可证吗，下面小编就就给大家介绍一下。

一类——不用办理医疗器械许可证

一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类——市药监局办理医疗器械经营备案

二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

三类——guo家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由guo家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

只有具有相关医疗器械经营证件的企业，方可开展医疗器械的经营，否则将会受到相应的行政处罚。看完以上介绍，你是不是对医疗器械销售是否需要经营许可证有了比较清楚的了解了呢？