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你了解什么是医疗器械吗?生活中常用的医疗器械有哪些?
加入时间:2021-12-22 10:24:19  当前新闻点击率:878

按照现行的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

我国对医疗器械产品按照风险程度实施分类管理。一般通过综合考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素来评价医疗器械的风险,并根据风险程度将医疗器械分为三类。

一类是指风险程度低,通过常规管理就可以保证其安全、有效的产品。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

生化分析系统

那么,生活中常用的医疗器械有哪些?

一、在药店很容易买到的

如创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等,属于一类医疗器械。还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、排卵检检测纸等,属于第二类医疗器。

二、眼科相关的产品

首先就是软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜),及其相关护理产品(护理液),都属于第三类医疗器械,算是日常生活中接触到的级别较高的医疗器械了。

还有一些大家不太关注的医疗器械,比如我们常见的视力表、儿童图形视力卡,用于视力检测或弱视、盲视筛查,属于一类医疗器械。

三、一些康复器械日常生活中经常能见

拐杖:属于一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。

助听器:属于第二类医疗器械。通常用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。

轮椅车:属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

四、口腔义齿(俗称假牙)

根据制作材料的不同,在医疗器械分类目录中的级别也不一样。

义齿用金属材料及制品属于第二类医疗器械;义齿用陶瓷材料及制品属于第二类医疗器械;义齿用高分子材料及制品,根据主要成分不同,有些属于第二类医疗器械,有些属于第三类医疗器械。


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