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关于医疗器械资质相关信息,你知道多少?
加入时间:2021-12-22 10:57:44  当前新闻点击率:868
  从事医疗器械生产、销售、经营的主体也越来越多,行业生态也在政策导向下不断完善,那么经营医疗器械产品都需要办理哪些资质?医疗器械资质是否可以代办?针对这些问题,我们一起跟随普朗医疗器械小编来了解一下。

  一、医疗资质都有哪些?
  1.医疗器械经营二类备案证、医疗器械经营三类许可证、医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统。医疗器械Ⅰ类生产备案、医疗器械ⅡⅢ类生产许可证、医疗器械Ⅰ类产品备案证、医疗器械ⅡⅢ类产品注册证。

  二、营业执照法人变更以后名下的二三类医疗器械是否变更?
  不用重新办理但是需要准备相关资料上传在网上变更。

  三、二三类医疗资质地址变更需要的材料?
  变更申请表、新的地址房产信息(租赁协议)、设备目录、地理位置图平面图、托人委托书委托人复印件、原来的三类医疗资质证书、材料真实性保证声明和新的营业执照。

  四、医疗器械资质是否可以代办?
  现阶段医疗器械资质办理可选择自行办理,也可委托代办公司代为办理。由于办理手续较多。流程相对复杂,所需要花费的时间也较长,很大一部门医疗器械经营主体会选择委托代办。
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