网购医疗器械有哪些风险,需要注意哪些?
加入时间:2022-04-22 10:30:02 当前新闻点击率:1064
药监局披露数据显示,全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万个升至2021年11月的7.3万个。可以说,上网触网的新尝试,正在打开医疗器械行业发展的新天地。 市场前景欣欣向荣,但随之而来的发展隐忧也不容忽视。现实中,一些网络商家常以“操作便捷、安全有效”作为家用医疗器械的主打卖点,利用和买家之间的信息不对称,诱导他们购买具有中度甚至较高风险的医疗器械。比如,有售卖半导体激光脱毛仪、夹鼻止鼾器的商家,把产品描述为“美容仪器”“家用仪器”。与此同时,部分销售补牙材料等具有较高风险医疗器械的商家,不出示许可证明,或是没有展示医疗器械的销售资质。从偷梁换柱,到含糊其词,再到刻意隐瞒,商家的种种不规范做法,容易让消费者忽略医疗器械的使用风险;买回来的产品如果操作不当,很有可能造成难以挽回的后果。 医疗器械是关乎人们身体健康和生命安全的特殊商品。不管是在线上销售,还是在线下买卖,经营主体必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,获得相应的经营许可,将展示注册信息、备案信息的要求落实到位,把产品的使用说明提示到位。这既是对消费者的安全和健康负责,也是对其自身发展的保护。应当看到,近年来我国医疗器械网络销售管理法制体系日趋完善,在医疗器械网络交易行为不断规范的背景下,越是守规矩的企业,越能得到市场的认可和消费者的肯定。 而从平台层面来看,对医疗器械企业的监管,也要随着管理需求的变化,及时进行动态调整。在去年底召开的医疗器械网络销售监管工作交流会上,几家平台企业交流了落实平台管理责任的经验。有单位与药监部门充分沟通,定期上报,快速对接,探索政企联合共治的方式;有网站实行“智能核查+人工二次审核”的方式,对入驻的医疗器械企业进行监督;有平台建立“商家学习中心”,定期对入驻企业进行普法教育。这些主动消除内部风险的创新举措,有助于提高企业的守法意识,推动医疗器械行业朝着理性、健康、有序的方向发展。
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