普朗医疗器械网资讯：医改的火热的进行，医疗器械监管也毫不示弱，在近期出台了一系列的管理措施。对于违法的医疗器械公司的管理更加更加规范、合法化。在近期发布的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》中，列出了8种纳入“黑名单”的情况，包括生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的、在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料等情形。这份征求意见稿明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、10年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也应当纳入“黑名单”。

符合八类情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，将纳入药品安全“黑名单”。其中包括：生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的；未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的；在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；因违反质量管理规范或者其他法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件等情形。