普朗医疗器械网资讯：近年来，全国各地都加强了医疗器械的监管工作，最近甘肃省药监局为了更全面的了解的全身的医疗器械质量状况及医疗设备的使用情况，进一步加强医疗器械产品的监管工作，相关部门下发了《2012年甘肃省医疗器械抽验计划》，决定在2011年抽验的基础上，围绕风险较高、用量较大、不良事件较多的产品进行调研、抽验和质量评价工作。对全省的医疗器械发展及使用做一个合理的规划。

甘肃省局安排，抽验工作分监督抽验和评价抽验两种类型开展.监督抽验范围是，一次性使用麻醉穿刺包、外科缝线（非吸收性外科缝线、可吸收性外科缝线、带线缝合针）、宫内节育器（宫腔形宫内节育器、VCu宫内节育器、TCu宫内节育器、OCu宫内节育器）、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用输液器（带针）、一次性使用无菌注射器（带针）；评价抽验范围是，金属接骨板、呼吸机/麻醉呼吸系统、医用分子筛制氧设备。

为保证抽验工作有序有效开展，甘肃省局制定了监督抽样分布表，规定了抽样数量，采用随机抽样方法进行抽取。并配套制定了《2012年甘肃省医疗器械抽验产品检验方案》、《2012年甘肃省金属接骨板评价性抽验方案》、《2012年甘肃省呼吸机/麻醉呼吸系统调研实施方案》、《2012年甘肃省医用分子筛制氧设备调研实施方案》。

甘肃省局要求，各市州局要按照计划，结合辖区医疗器械监管及质量状况，认真组织实施，确保抽验工作顺利开展。要充分利用现有资源，认真完成抽样和调研工作。抽样时要特别加强信息沟通，避免重复抽样，提高靶向抽验率。坚持抽样工作与监督检查相结合的原则。在检查过程中不得有任何姑息行为，一旦有不合格医疗器械产品，一定严肃处理。