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CK-MB品牌|CK-MB厂家|CK-MB诊断试剂

加入时间：2012-05-31 10:03:24　　当前新闻点击率：4690

CK-MB诊断试剂由于测试结果表示方法不一样，生化分析仪测试CK-MB为酶活性测定，测量值单位为U/L，而FIA8000系列免疫定量分析仪的测量为质量测定，测量单位为ng/ml。国内目前没有质量测定方面的生化分析仪，所以无法做P值的计算。对于CK-MB的测定结果只做相关系数计算。如果考虑到CK-MB在生化分析仪上当测试值>24U/L时为阳性，而FIA8000>5 ng/ml时为阳性，将值24 U/L与5 ng/ml做一个对比，得出一个系数4.8，将系数4.8考虑在内时，得出P=0.45.，所以P>0.05，说明两者无明显差异。

诊断符合率

CK-MB在生化分析仪上当测试值>24 U/L时为阳性，最低检测限位2 U/L； FIA8000系列免疫定量分析仪测试值>5 ng/ml时为阳性，当测量值>100 ng/ml时，显示>100 ng/ml，测试值<5 ng/ml时显示<5 ng/ml。cTnI如5.1中所述，阳性值>1 ng/ml，阴性值均<1 ng/ml。Myo在生化分析仪上的阳性分界=70 ng/ml，测试值>70 ng/ml为阳性，测试值<70 ng/ml为阴性，但是对于FIA8000系列免疫定量分析仪及配套肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）而言当测试值>50 ng/ml时有具体数值显示，当测试数值>600 ng/ml时，显示>600 ng/ml。

临床试验中CK-MB阳性样本为27例，阴性样本为73例；cTnI的阳性样本为17例，阴性样本为83例；Myo阳性样本为17例，阴性样本为83例。肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）的阳性样本累计为30例。

（普朗医疗品牌——肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

（普朗医疗全自动生化分析仪PUZS-300）

（普朗医疗-免疫定量分析仪FIA8000）

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）定性相对诊断符合率为99%，其中100例临床样本CK-MB出现1例假阳性。

普朗医疗是国内专业生产CK-MB 品牌厂家，普朗医疗生产的Triage心衰/心梗诊断系统可以定量检测Myo（肌红蛋白）、CK-MB（肌酸激酶同工酶）、cTnI（肌钙蛋白I）三种心肌蛋白标志物。Myo具有非常高的敏感度，在心梗的早期的诊断和再梗捕捉中具有无可替代的作用，CK-MB是心梗量化的重要指标，可辅助诊断心梗的程度和面积，cIn I具有无与伦比的特异性和灵敏度，是诊断MI的最重要指标。心肌损伤测试中三个项目均有不同的优势，联合检测能更加全面、准确的协助医生诊断病情。

除了以上产品之外，普朗医疗在2013年5月还隆重推出了一款新型检验科设备：PA8800特种蛋白分析仪，仪器可用于全血超敏CRP、降钙素原（PCT）、胱抑素C（Cys-C）、D-二聚体（D-Dimer）等待定蛋白项目检测，涵盖心血管、炎症、肾损伤等领域。