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黑龙家大庆药监局对当地近20家医疗器械公司进行突击检查
加入时间:2012-06-12 11:24:42  当前新闻点击率:4301

  普朗医疗器械网资讯:近期,黑龙江省大庆市药监局对当地的医疗器械公司进行专项检查,以此来规范目前市面上部分药品零售企业存在不同程度的超范围经营的问题,此次检查的医疗器械厂家共有23家,其中包括15家药品批发企业、6家医药连锁有限公司、2家医疗器械专营企业。但是检查的结果却不尽如人意,每家企业都基本存在着些或大或小的问题。共立案4起,责令改正3家,规范经营14家,对于问题小的则令立即整改。

执法人员主要从进货渠道、经营范围、索证索票、制度记录、仓库管理等环节进行了检查,对擅自变更注册地址、降低经营条件、扩大经营范围的行为进行了重点检查。发现部分企业存在一些问题:一是医疗器械供货企业和产品档案不齐全,如医疗器械产品注册证已过期,仍未索要国家局延期证明;二是验收记录项目中填写不完整,有空项或不填的现象;三是医疗器械培训计划、实施记录内容不全,没有培训笔记等;四是医疗器械库房无标识、分区标识不清楚;五是医疗器械库房管理混乱,如库房摆放消毒剂、杀毒剂、办公用品、废纸箱等;六是擅自扩大经营范围经营医疗器械,如经营一次性使用配药注射器(带针)。

下一步,该局将继续加大督查督办力度,进一步规范医疗器械市场,提高服务质量,确保全市人民用械安全。


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