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江西省赣州市为规范医疗器械市场,创新飞行检查法效果显著
江西省赣州市为规范医疗器械市场,创新飞行检查法效果显著
加入时间:2012-06-12 13:38:39 当前新闻点击率:3914
普朗医疗器械网资讯:近两年各地政府都开始强化医疗器械和医药市场的管理,为了能够更方便的管 理想尽了不少办法,其中江西省赣州市药监局就独树一帜,开创了飞行检查法,该项办法的实施,使之成为了该市食品药品监管工作中的一个重要手段,食品药品监管工作的“助推器”。对于医疗设备公司的监管更加到位,同时也提高了政府工作人员的办事效率。
为认真总结药品GMP、GSP认证飞行检查的有益经验,扩大检查范围,2012年初 ,江西省赣州市食品药品监督管理局开始把飞行检查的范围扩大到了保健食品、化 妆品、医疗器械生产经营单位和各类餐饮服务单位,至2012年5月底,共开展GMP飞 行检查6家次、GSP飞行检查126家次,医疗器械经营单位飞行检查17家次,餐饮服务 单位飞行检查32家次,保健食品化妆品经营企业飞行检查24家次。针对飞行检查中 发现的索证索票制度执行不到位、场所环境和设备设施不符合相关规定等问题,共 下达责令改正通知书127份,并在飞行检查过程中立案查处药械类案件11起,餐饮服 务类案件5起,保健食品类案件3起。
该局在每年年初制定全年的食品药品飞行检查计划,并分别由相关科室负责组 织实施,在开展飞行检查前对飞行检查员进行业务知识和廉政知识教育。为突出飞 行检查的有效性和针对性,该局在确定被检查企业的名单上主要是依据以下几个方 面:一是上年度发生过违法违规行为并被立案查处的企业;二是在药品电子化监管 系统数据上传出现异常的企业;三是通过药品电子巡查出现问题较多的企业;四是 在抽样检验中发现不合格产品的企业;五是被群众投诉举报的企业;六是在日常监 管中发现存在问题较多的企业。
飞行检查的有效开展,该市“四品一械”市场秩序得到了进一步规范,企业的 质量意识和守法意识得到明显增强,飞行检查在保障公众饮食用药安全中发挥的积 极作用也得到社会各界和群众的广泛认可。