普朗医疗器械网资讯：近期，全国各地城市都开展了无菌类及植入类医疗器械产品的专项检查工作。河南省作为人口大省自然也不例外。药监局相关领导召开专门会议部署此次医疗器械检查工作，确保此次工作严格有序的开展。借助此次检查活动将违法医用设备产品彻底清出市场。此次检查包括流通中2个环节，即生产及经营。只要控制好这两个源头，就能从一定程度上减少了非法医疗器械产品的流入。

在生产环节，重点检查企业洁净区和灭菌过程是否达标，并对企业关键原材料 的采购实行备案管理，要求企业对关键原材料合格供应商建立评价使用档案，定期 向监管部门备案，实现动态监管。

在经营环节，以心脏起搏器、人工瓣膜、人工关节等植入类医疗器械为重点检 查对象，重点检查经营储存设施、环境是否符合要求，产品质量管理制度是否健全 ，购销记录台账是否完整规范等。管过程中甚至还检查可一些数字化胃肠机等产品的质量问题。

同时，加大检查过程中的监督抽验力度，发现违法违规行为，依法严厉查处， 净化医疗器械市场，保障公众用械安全。