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宁波药监局严查当地美瞳市场,医疗器械许可证需落实到位
加入时间:2012-07-23 09:25:53  当前新闻点击率:3581

       普朗医疗器械网资讯:对于美瞳,虽然国家相关部门对其下发了相关的管理规定,将其划分到了医疗器械领域,对于经营售卖的商家必须申请医疗器械经营许可证才有资格。但是通过市场抽检发现,情况仍然不容乐观,不少商家仍然没有把美瞳划分到医疗设备领域放在心上。在近期的抽查过程中,检查发现无证经营行为56起,现场查扣违规经营隐形眼镜8714瓶,均已立案查处。

4月1日起,宁波将彩色平光隐形眼镜纳入第三类医疗器械的监管范畴,规定今后未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相关生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。

市食品药品监管局提醒市民,购买合格的彩色平光隐形眼镜,市民应到持有《医疗器械经营许可证》资质的眼镜商家购买,此外,彩色平光隐形眼镜应该具有第三类医疗器械产品注册证。

同时,市食品药品监管局提醒经营单位,彩色平光隐形眼镜属于高风险医疗器械,经营者不但要具备相关的硬件设施和人员保障外,还要做到合法渠道采购、确保产品质量,还必须符合适应症佩戴,按规范进行验配,并提示顾客风险。


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