普朗医疗器械网资讯：进入夏季以来，各地药监局都加大了对无菌及植入类医疗器械的管理，这在夏季对于感染疾病的控制有着重要的作用。在近日，安徽省药监部门就对当地医疗设备进行了全面检查，主要检察产品包括无菌及植入类医用设备用品，检查范围包括医疗器械厂家、医疗机构等。在五天的检查过程中，取得了不错了效果。

一是制定检查方案。从采购、制水、灭菌、检验、净化车间、执行法规、标准情况、产品可追溯性和检查纪律要求方面进行了详细的部署。

二是召开监督检查动员会。要求检查员认真细致地开展监督检查，对检查中发现的问题要具体描述，并收集相关资料和证据，严格遵守检查纪律，确保公平、公正执法。检查结束后，各检查组在省局统一汇报各组的监督检查情况。

三是检查存在主要问题。本次监督检查共检查了27家无菌和植入类医疗器械生产企业，主要问题集中在企业产品质量意识淡薄、设施、设备投入不到位、专业管理和技术人才缺乏、制度执行力度不够等方面。

四是落实整改措施。针对本次监督检查发现的主要问题，尤其对影响产品质量的重要环节，各相关市食品药品监督管理局加强后续跟踪检查，督促企业落实整改措施。进一步强化企业质量第一责任人意识，深入贯彻《医疗器械生产质量管理规范》，加强风险防控，切实保障医疗器械产品质量。