普朗医疗器械网资讯：医疗器械的有效监管一直是一个难题，近期为了进一步打击医疗器械的非法经营生产等，各地纷纷实行医疗器械黑名单管理制度，对于上榜的医疗器械厂家将在各省的药监官网上进行公布，对于其他医疗器械厂家也是一个警示。从相关处获悉，甘肃省在10月份也将同其他省份一起执行此项新规定。

    《规定》明确，符合下列情形之一或受到行政处罚的严重违法生产经营者，应当纳入药品安全“黑名单”：生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销相关许可证的;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果的;在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的;提供虚假证明、文件资料样品，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的;转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查，擅自动用查封扣押物品的;因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的;其他导致发生重大质量安全事件的。