首页
>
医疗动态
>
山东省药监局创新医疗器械管理制度,形成多种方式相结合管理模式
山东省药监局创新医疗器械管理制度,形成多种方式相结合管理模式
加入时间:2012-08-28 10:30:04 当前新闻点击率:4178
普朗医疗器械网资讯:为进一步规范当地医疗器械市场管理,使各领域管理更加简单便捷,近期,山东省药监局出台最新医疗设备管理办法《关于推行网格化与专业化相结合监管模式指导意见》,在本份建议中针对餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械(四品一械)的生产、流通、使用不同环节,分别实施以专业化、网格化的差异性监管模式。这对于目前市场的监管有着重要意义,它用一种全新创新模式对当地医疗设备市场进行了有效监管。
推行专业化与网格化相结合的监管模式,是一项在全系统具有创新性的工作。它以强化监管责任落实为手段,以合理配置监管资源为基础,以提高监管效能为目的,是新形势下加强食品药品监管工作的需要,是完善食品药品监管机制、更好地履行各项监管职能的需要,是实施科学监管、提高食品药品监管能力和水平的需要。
网格化与专业化相结合监管模式:一是建立起多级网格。各县(市)区按照“因地制宜、统筹规划、合理划网、网内履职、层层落实”的工作方针,以及“边界明确、工作量相对均衡、相邻网格间便于协作配合”的原则,根据本辖区特点、监管力量和监管对象的分布,将本辖区划分成若干个单元网格。二是组建专业化队伍。在现有监管体制和事权划分不变的前提下,按照“整合力量、分级负责”的思路,加强对市和县区现有药品、医疗器械、保健食品和化妆品生产环节监管队伍的整合、培训、管理、调用,发挥整体优势,形成相对固定的专业监管队伍,组织开展专业化监管。三是完善五项制度。即:监管责任制度---自上而下逐级明确责任,做到责任到人;日常监管制度---明确专业化与网格化监管的具体内容、要求等,大力推行标准化执法、精细化监管;案件查办制度---推行一体化执法,加强风险防控工作;评价考核制度---实行定量与定性相结合,建立健全考核评价体系和办法,严格考核奖惩;责任追究制度---制定责任追究办法,严肃追究失职、渎职等行为。