【普朗医疗】讯   无菌以及植入类医疗器械由于其特殊性，相关部门对于此类品种的监管力度也从未减弱。据了解，今年6月起至今，齐齐哈尔市药监局全面加强此类高风险医疗器械品种监督管理，主要针对产品流通及使用等环节加强整治力度。目前整治工作已取得阶段性佳绩，切实保障了群众百姓的生命安全。

　　此次规范的主要对象是规模以上医疗机构、药品批发连锁企业及医疗器械专营企业，涵盖了医疗器械 流通、使用单位的80%以上。重点检查了经营企业、使用单位医疗器械的购进渠道及产品的合法、有效性。 并对医疗器械经营企业的经营、仓储、关键岗位人员、经营范围开展了细致核查。同时，特别针对企业的 不良事件监测、质量跟踪、缺陷医疗器械产品召回等重点管理环节的工作落实情况进行了督导。

　　从此次监督检查来看，该市医疗器械流通、使用环节总体比较规范，但仍然有部分企业和单位存在违 法违规行为。部分医疗机构存在从不具备经营资格的企业购进医疗器械等违法行为；部分医疗器械经营企 业存在擅自降低经营条件，擅自变更经营地址、仓库地址，擅自变更关键岗位人员等现象，特别是有个别 企业擅自撤销了经营、仓储场所。针对上述检查中发现的情况，该局按照有关法律、法规给予了相应的处 罚，尤其对撤销经营、仓储场所的“皮包”企业上报至省局并撤销其经营许可。
  
    根据了解，齐齐哈尔市药监局下一步将针对检查中发现的部分不规范行为进行监督整改，以更好的巩 固此次整治成果，全面推进医疗器械事业健康发展，进一步得为百姓的健康保驾护航。