【普朗医疗】讯   医疗器械行业近年来发展较为迅速，行业内的竞争也“不甘示弱”，这也是导致市 场秩序逐渐出现混乱的主要原因之一。为了加强零售类医疗器械监管，确保市场经营秩序规范有序，甘肃 省药监局出台相关管理规定对医疗器械零售目录进行了调整。

　　根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》，经专家论证和广泛征求意见，近日，甘 肃省食品药品监督管理局发出通知，决定将低频全息脉冲治疗仪等3个品种纳入《甘肃省医疗器械零售产品 目录》，同时根据国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请<医疗器械经营企业许可证>的第二 类医疗器械产品名录的通知》精神，对电子血压脉搏仪等5个产品不再列入医疗器械零售产品目录许可管理 ，对医疗器械零售产品目录做出调整。

　　调整后，甘肃省列入医疗器械零售许可管理的产品类别有12种，分别是注射穿刺器械、医用光学器具 、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、物理治疗及康复设备、中医器械、 快速生化分析仪等临床检验分析仪器以及诊断试剂、医用化验和基础设备器具、植入材料和人工器官，手 术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品。希望此次的整改能够 为市场秩序带来很好的规范效应。