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湖南省医疗器械销售状况良好,12年来未发生任何安全事故
湖南省医疗器械销售状况良好,12年来未发生任何安全事故
加入时间:2012-09-19 11:22:35 当前新闻点击率:4107
普朗医疗器械网资讯:在我国由于种种原因,医疗器械和药品等安全事故频发,引起了不少民众的不满。但是有部分省市还是做得不错的,近期从湖南省药监部门处获悉 自该系统组建以来,我省未发生一起由本省生产的药品、医疗器械所造成的重大药品、医疗器械安全事件,连续12年保持了湘产药品、医疗器械药害事故的“零”记录,,体现了为群众健康负责的态度。
据此,我省的药品、医疗器械安全监管工作进入全国先进行列,多次受到国务院有关领导称赞。省食品药品监督管理局局长张光荣说,这是实施科学监管、建立长效机制取得的可喜成果。
药械安全关乎民生。我省目前有药品生产企业210多家,医疗器械生产企业230多家。规模小、产品剂型全、生产高风险产品的企业较多,是我省药械企业的特点,监管难度很大。药监部门自1999年组建起,就一直把确保药品、医疗器械安全万无一失作为重中之重。他们特别注重实行科学监管,抓好关键环节,不断创新监管模式。结合日常监督检查,展开跟踪检查、飞行检查等,使检查覆盖面达100%。在生产监管方面,仅去年以来就组织开展了中药、医用氧、医院制剂、生产物料管理等8个专项检查。全省还将血液制品、注射剂、生物制品、特殊药品等高风险产品作为监管重点,实行巡查制度。同时对340个品种提出深化质量标准要求,确保了医疗机构制剂安全有效。药品注册监管方面,则建立健全了全省药物临床试验项目备案数据库。
最近连续两年的药品评价性抽检,我省药品质量合格率均保持在98.5%以上,全省药品市场秩序和药品安全状况持续明显改善;科学监管的结果不仅确保了百姓的用药安全,也促进了我省医药经济又好又快发展。目前全省医药工业资产总量达400多亿元,是12年前的5倍,总产值则由8年前的29亿元增长到去年的300多亿元,增长10倍多,成绩是相当喜人啊。