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普朗提醒:采购单位要注意假冒医疗器械
加入时间:2011-11-16 08:23:04  当前新闻点击率:4259

    现在,真是什么假货都有,尤其是假冒医疗器械,其轻则对诊断造成误判,重则危害病人健康。今日,宁波市食品药品监督管理局在官网上曝光一批假冒医疗设备产品,其中以膏贴为主。专家提醒消费者,购买医疗器械也应和买药一样,仔细查看产品批号、说明等信息。

 据了解,镇海食品药品监管分局今年根据市场巡查信息分析,对膏贴类等医疗器械中存在的违法犯罪可疑行为进行全面排查,严厉查处假冒生产等未经注册的医疗器械,全力保障公众饮食用药安全。至今,该局已连续查获几种未经注册的医疗器械。

 查获的系列假冒膏贴共有6种,都标注为“德济堂”,注册证号均为鄂(恩)食药监械(准)字2010第1640001号,生产企业为阜阳市益泰药械有限公司,研发企业为恩施州德福药业有限公司,外包装标示名称分别为“骨质增生贴”、“颈肩腰腿疼贴”、“风湿关节炎贴”、“跌打损伤贴”、“舒痛贴”、“腰间盘突出贴”等。

 被查获的还包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械。其中,标示生产商为美迪康医用材料(上海)有限公司,外包装上用中文或英文、日文等标注为“一次性医用护理口罩”的医用口罩,未附合格证明,也无中文说明书,经查该产品并非所标示公司生产,为未经注册医疗器械。标注产品生产批号为20100901,生产企业为三明博峰生物科技有限公司,名称为“单纯疱疹病毒Ⅱ抗体IgG检测试剂”的体外诊断试剂,尚处于临床试验阶段,未取得医疗器械注册证。

 此外,标注注册证号为豫商食药监械(准)字2010第1260008号,生产企业为河南一道医疗器械公司镇平祥瑞医疗器械厂,名称为“小儿腹泻贴”的产品也是假冒医疗器械

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