灌云县药监局加强义齿市场监管,确保产品均取得医疗器械注册证_普朗医疗器械公司网 - 普朗医疗 www.pl999.com 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
灌云县药监局加强义齿市场监管,确保产品均取得医疗器械注册证
加入时间:2012-10-10 14:41:33  当前新闻点击率:4357

  【普朗医疗】讯    随着人口老龄化的不断增长,我国义齿行业得到了快速的发展,人们对义齿的要求也越来越高。为了保证公众使用义齿的安全、有效,灌云县药监局组织执法人员加大义齿市场监管力度,要求确保所有产品均需取得医疗器械注册证。

 生产环节重点检查:检查原材料合法性,对按照医疗器械管理的原材料必须使用取得《医疗器械注册证 》的产品;强化原材料的安全性和可追溯性的检查;对注册产品标准中未明确产品涉及金属材料特别是有 害元素的限定指标,且未按规定重新注册的义齿生产企业,应采取有效措施督促企业务必在年内完成相关 手续。

  使用环节重点检查:是否从无证单位或未按新标准(新标准需涵盖对铍等有关金属元素的限定指标) 要求生产的企业购进;使用的义齿是否具有医疗器械注册证书;使用的口腔科材料,特别是石膏类模型材 料、齿科植入和充填材料是否具有医疗器械注册证书。

   为了百姓的健康与安全,药监局将一如既往的加大监管力度。当然,市民如果发现有违法窝点也可积极 向有关部门举报,共同为创造和谐的环境贡献绵薄之力。


Baidu
map