永定县药监局例行检查中成功查处一起假冒医疗器械案件
加入时间:2012-10-17 14:54:15 当前新闻点击率:5442
【普朗医疗】讯 如今随着医疗器械行业的不断发展,众多医疗器械公司之间存在竞争愈演愈烈,重拳打击市场存在的违法违规行为不仅能够有效规范市场秩序,而且能够为百姓的健康买份“保险”。据报道,永定县药监局日前在辖区内进行日常例行检查时成功查处了一起假冒医疗器械案件。 据悉,市食品药品监督管理局永定分局执法人员在对辖区内某药品经营企业进行监督检查时,发现其经 营的医疗器械“透骨康聚能离子风湿骨痛贴”(出品商:河南省商丘市德惠堂生物科技有限公司,批准文 号:豫商食药监械(准)字2009第1260038号,规格:5贴/盒,产品批号:110401)的说明书标识内容有不 符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的情形。经在国家局网站及其他网络查询,未能查询 到该注册证号,发现“商丘市德惠堂生物科技有限公司”已更名为“商丘市方圆药业有限公司”的公告, 故质量可疑。 随后,执法人员将该医疗器械予以扣押,并迅速与标示生产企业所在地商丘市食品药品监督管理局联 系协查,经商丘市食品药品监督管理局调查核实,商丘市德惠堂生物科技有限公司不是其辖区内合法的医 疗器械生产企业,注册证“豫商食药监械(准)字2009第1260038号”已于2010年9月20日注销。目前,该 案正在进一步调查处理中,争取早日给社会民众一个答复。 |