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凉山州全力强化医疗器械产品质量安全,专项检查12家三类医械企业
加入时间:2012-10-17 15:09:59  当前新闻点击率:4978

  【普朗医疗】讯      医疗器械因为具体用途有所区别而被分为一类、二类以及三类医疗器械,它们与患者的健康紧密联系在一起,因此对于各类医疗器械的监管都不能有所怠慢。据了解,近日凉山州为了保障百姓的合法权益以及身体健康,药监局对辖区内12家三类医疗器械企业进行了专项检查,全力强化医疗器械产品质量安全。

  此次检查按照《医疗器械经营企业日常监督检查记录表》上的监管项目及名称,严格审核经营企业购 销、验收记录是否齐全,所经营产品是否具有合法医疗器械注册证,注册证和产品是否均在有效期内,产 品有无出厂合格证或出厂检验合格单等。对检查中发现的问题,工作人员现场提出整改要求,并督促企业 严格按照要求落实整改措施,规范经营行为;对整改要求落实不到位的企业,将依法进行严肃处理。

  下一步的工作中,州食药监管局将严格按照《医疗器械监督管理条例》的规定,结合辖区监管工作实 际,认真落实医疗器械日常监管工作要求。继续有计划、有组织地实施日常监督检查和专项集中整治,进 一步发挥突击检查的作用,推进医疗器械生产企业突击检查的制度化、常态化,促进全州医疗器械市场规 范有序发展。

  又讯 为确保全州人民群众用药用械安全,全力保证药械质量。16日,我州召开了全州食品药品监管队 伍能力建设暨药品、医疗器械生产经营企业培训会议。

  据悉,此次培训会议主要任务是:总结过去工作,分析当前食品药品安全形势,部署下一步工作任务 和重点,动员全州食品药品监管系统广大干部职工、药品、医疗器械生产经营企业业主和质量负责人,做 到加强学习、用心工作,严守道德规范和职业纪律,全力保证药械质量,为确保人民群众用药用械安全, 尽到自己的职责。

  在培训会上,州食品药品监督管理局局长岳雄华强调,我州正处在一个食品药品安全风险高发易发的 阶段,责任与风险并重,必须紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这个中心任务,始终紧绷“安全”这根 弦,居安思危、警钟长鸣。各级食品药品监管部门和药械生产经营企业要在过去工作的基础上,进一步认 清形势、明确思路,以更大的决心、更足的干劲、更实的措施,全面做好今后的工作,为确保全州人民饮 食用药安全和经济社会全面协调发展作出新的贡献。使全州食品药品监管事业一年比一年好,医药产业发 展一年比一年好。


 


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