普朗医疗器械网资讯：随着科技的发展，医疗器械也经历了一系列的改革，其已经越来越重要的成为辅助医生诊断病情的重要手段。比如放射科设备、呼吸麻醉监护等医疗器械已经使用非常广泛。但由于个体的差异，在少数情况下会发生医疗器械致死案件，最近四川省药监局出台新方案，要求医疗器械致死案件发生后，需在5内上报卫生部及药监部，做好备案工作。

在新方案中要求，针对发生的医疗器械不良事件，省食药监局将为市民发出警示、公告等，以防范医疗器械可能对公众安全和健康产生的威胁。同时将对这些医疗器械采取暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。事件发生后，医疗器械生产企业应及时分析其产品的不良事件情况，启动医疗器械再评价。同时，对自己的产品进行自查、风险分析和研究，对其医疗器械存在的安全隐患重新进行评估。

根据再评价结论，生产企业将被责令修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证生产的医疗器械安全有效的生产企业，其医疗器械注册证书将被撤销。

此外，为强化落实该细则，食药监局还规定，相关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中违反规定、延误不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的，将依照有关规定给予行政处分。