普朗医疗器械网资讯：随着科技的发展，植入类医疗器械的使用已经越来越广泛，涉及的品种也越来越多。由于这类医疗器械需直接与人体接触，并长期存在于人体中，因此安全风险也很高，对此类医疗器械产品质量要求也较高。近期，为积极响应国家药监局下发的关于开展药品生产流通领域专项整治的要求，延安市食品药品监督管理局针对全市植入性医疗器械经营使用中存在的突出问题，对辖区内植入类医疗器械进行了专项检查，取得了良好的效果。

一是主动介入，精心组织，确保检查工作取得实效。市局主要领导针对近年来人民群众反映强烈的植入性医疗器械存在的突出问题，决定在全市范围内开展一次植入性医疗器械专项整治行动，规范全市植入性医疗器械的经营、使用行为，确保植入性医疗器械安全、有效。具体工作中市局出台了《全市植入性医疗器械专项检查安排意见》，明确了工作目标，检查的品种范围、检查的方法和重点内容，提出要以“保证植入性医疗器械使用安全、有效，规范医疗机构使用行为，保证人体健康和生命安全”为目标，攻坚植入性医疗器械整治这一难题，整治中要做到执法人员排查问题到位、医疗机构责任主体意识到位、整改措施跟踪检查到位，依法处罚到位。

二是注重工作方式，强化监管措施，扎实开展专项检查。市区范围内的植入性医疗器械专项检查中，市局由一名领导带队，抽调4名业务骨干组成专项检查组对市区范围内的各大医院进行了全面检查。检查中，市局创新检查的方式，注重工作的方法，检查前召开座谈会，召集院方有关领导、药剂科、设备科、有关临床科室负责人等人员，对检查的目的、意义、内容、方法进行说明，并提出具体要求，要求院方高度重视，积极配合，保证检查工作顺利开展。现场检查过程中，根据医院使用植入性材料品种、数量等情况，对骨科、眼科、口腔科、手术室等科室进行重点检查，统计一定时间段内植入性材料的手术病例数，并对有关科室和手术室使用各类材料进行现场检查，同时查看器械的购销台帐、使用产品相关资质、使用记录等，重点查看植入性材料消耗凭据，对凭据上记录粘贴的内容与供货商提供的注册证的内容进行详细比对，并选择性调取部分病历，确认所使用植入性材料的具体信息，及时发现违法违规行为。检查结束后，对每家医院检查情况进行归纳、汇总后，及时进行反馈、详细说明检查中发现的问题，并提出相应的改进措施和要求，对发现的违法行为依法进行处理。

在为期两个多月的专项检查期间，对延安大学附属医院、延安市人民医院、延安市中医院等市区九家医疗机构植入性医疗器械使用情况进行了全面细致的专项检查，每家医院检查时间都在一周左右，先后察看植入性材料消耗凭据等相关资料1800多份，调阅病例150多份，检查仪器设备120多台，立案查处4起，达到了专项整治的既定目标，确保植入性医疗器械购进渠道合法、产品合格、质量可靠、使用安全、追溯有源。