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达州药监局全面做好医疗器械、药品等许可审批工作,确保无缝衔接
加入时间:2013-01-10 16:38:09  当前新闻点击率:2913

    医疗器械网讯   随着我国药品及医疗器械产业的不断发展壮大,相关部门在对市场秩序加强整治的同时,对医疗器械经营许可等相关审批工作也是高度重视。据了解,达州为了全面贯彻落实国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》文件精神,达州药监局将“三举措”并行确保下放行政审批项目办理工作无缝衔接,促进审批工作顺利进行。

  及时发布公告。将省级下放的4个项目名称、下放时间、办理要求等在局网站上进行公开公示,明确规定 在行政审批项目下放、衔接期间,《医疗器械经营企业许可证》、《药品零售企业经营质量管理规范(GSP) 证书》有效期限届满的,其有效期限可顺延2个月,以消除下放、衔接期间的影响。
  
  及时修订完善下放审批项目的办事指南和示范文本。根据法律、法规的规定,按照省级标准制作了统一、 规范的办事指南和示范文本,并同步录入到电子政务大厅后台。
  
  强化业务培训。有针对性地对入驻窗口人员进行相关业务培训,集中学习与下放项目有关的《中华人民共 和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械经营企业许 可证管理办法》、《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等法律法规,使具体承办人员熟悉业务, 保障办理质量和效率。


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