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“黑名单”制度对医疗器械监管是否有效,严格遵循程序是关键
“黑名单”制度对医疗器械监管是否有效,严格遵循程序是关键
加入时间:2013-01-24 13:00:56 当前新闻点击率:2607
普朗医疗器械网资讯:在2012年的国庆期间,我国《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》正式实行,在该规定中对违法的医疗设备、药品厂家进行了严格规定,对于违法的厂家将在各政府网站进行公布,接受社会监督并实施重 点监管,情节较重的医疗设备厂家将直接清理出药械市场,全面保障市场秩序有序进行。
药品“黑名单”制度的基本作用在于,通过向消费者披露严重违法的企业信息 ,禁止严重违法企业的行业准入,从而缓解药品安全信息在企业与消费者之间分配 不对称的状况。上了“黑名单”者必然会付出一定的代价,但“黑名单”制度却不 能当作处罚手段来使用,只能当作预防违法犯罪和为社会提供诚信信息的方式来运 用。所以,“黑名单”是为了防患于未然,而非为惩戒。
从国外相对成熟的经验来看,能够让人心服口服的“黑名单”制度,一要有理 有据,二要严格遵循程序。“黑名单”制度并非管理特效药,不是一“黑”就灵。 倘若一些企业对“黑名单”无所畏惧,甚至摆出一副死猪不怕开水烫的架势,抑或 换个“马甲”,注册一个新公司另起炉灶,“问题药品”仍然会给公众生命财产安 全造成一定威胁。所以,加强对药品安全犯罪的严厉处罚仍是必须坚持的方向,不 能因为“黑名单”制度实施而有所弱化。
“黑名单”制度要与行政或刑事处罚制度互相配合、互相促进,这才是解决药 品安全问题的关键。