医疗器械网讯  在老龄化不断发展和人均健康意识不断加强等因素下，义齿类医疗器械行业逐渐走进人们 的生活。其中定制式义齿（俗称假牙）的生产、使用以及经营受到相关部门的严格监管。近期，昆明市为了严格整治义齿类医疗器械市场，市药监局积极组织协调全市的监管力量，对全市范围内的定制式义齿类医疗器械生产使用单位进行专项检查，对产品质量严格把关。据悉，此次检查将持续至4月1日，没有取得有效医疗器械注册证书的企业，将按照规定查处。

　　据了解，为加强对定制式义齿产品的监督管理，严厉打击违法违规生产、使用定制式义齿产品的行为，昆 明市食品药品监督管理局负责行政区域内取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿产品生产企业，重点 检查尚未取得有效医疗器械注册证书的企业。各县（市）区食品药品监督管理局负责行政区域内取得《医疗机 构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，重点检查一级及一级以下的医疗机构、诊所和门诊 部。

　　同时，对生产企业的检查重点是：生产企业、生产产品、采购渠道、销售对象的合法性以及产品的追溯性 ；对使用单位的检查重点是：采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业 购进，是否具有有效的医疗器械产品注册证书，是否有验收记录，是否索要和保存了供货方相关的资质证明文 件。